作业指导书的类型

作业指导书可包括检测方法（即方法操作细则）、培养基制备、仪器设备使用、样品处置、仪器设备期间核查、数据处理、环境要求、质量控制、抽样方案、历史版本等方面的内容。作业指导书的用途是确保实验室不同人员操作结果的一致性和可靠性。

实验室作业指导书包括但不限于以下六大类：

（1）方法类：指导实验方法的过程，包括对方法中不详细或不完善部分的补充，方法确认及比对、方法的偏离等；

（2）设备类：重要或复杂设备的使用、维护、期间核查、内部校准等；

（3）样品类：样品的采集、制备、保存和处置等的“实施细则”；

（4）数据类：定量检测结果的表达、数据修约、有效数字、异常数据的剔除、测量结果不确定度的评定等；

（5）行政管理类：职业道德、公正性、关系管理以及其他需要确保实验室工作人员行为适当的有关问题；

（6）安全环保类：生物安全、消防安全、环境卫生、危废品处置等安全注意事项。

作业指导书的编写

作业指导书的编写及使用是实验室质量体系中的一部分，因为它是能指导保证过程质量的最基础的文件，为开展技术性质量活动提供指导，从而保证不同操作人员都能在一定的不确定度范围内得到一致的测试结果。

作业指导书的编写原则与体系文件化的原则一致，即以“将程序形成文件，其详略程度需确保实验室活动实施的一致性和结果有效性”为原则。

作业指导书的编写目的是明确工作内容、权责归属、作业流程与执行方法、将专业知识和实务经验写成人人可用的作业文件，供大家遵照执行。作业指导书应兼顾效果和效率，具有以下4个特点：

（1）具体清晰。明确规定相关的人、事、时、方法与表格，即清楚地规定哪个部门的哪个人员在什么时候做哪些工作，如何做，以及填写哪些表格，形成什么记录。

（2）使用简易。可以使新手快速了解，并让职务代理人能够迅速地代理工作。

（3）实际可行。简单扼要，容易遵循，可操作性强，不前后矛盾。

（4）达成共识。所有的规定均来自使用者的共识。