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发布时间:2019-11-02 浏览量:196 下载
答:体系文件从质量手册、程序文件到作业指导书是逐步细化的,手册是大纲,程序文件是手册的具体化和展开,作业指导书又是开展检测/校准项目的指导文件,而质量记录、技术记录则是实验室实施质量管理和检测/校准活动留下的“印记”。
质量手册中应包含或引用程序文件,明确要素(过程)的控制涉及到的程序。质量手册一般应在每一章最后的支持性文件部分列出相关程序文件,同时在手册附录中提供程序文件清单。程序文件要包含或引用相关的作业指导书(指通用型规则、导则类的作业指导书)、表格的名称。这些文件的名称和编号应在每个程序文件中的“相关程序和记录”章中列出。