祝贺国药中生生物技术研究院有限公司质量检定室顺利通过CNAS实验室国家认可
发布时间：2022-04-28
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近日，我公司咨询的国药中生生物技术研究院有限公司质量检定室顺利获得CNAS实验室国家认可资质。这是继国药集团动物保健股份有限公司质量管理部之后，我公司咨询通过的又一家国药集团实验室。
国药中生生物技术研究院（NATIONAL VACCINE & SERUM INSTITUTE，新型疫苗国家工程研究中心）为中国生物技术股份有限公司的全资子公司，前身是成立于1919年的北洋政府中央防疫处，是国家卫生防疫和血清疫苗研究与生产的专门机构。研究院现坐落于北京经济技术开发区经海二路38号，总占地面积5万平方米。国药中生生物技术研究院以国家疾病预防战略为现代疫苗研发的发展方向，重点围绕预防和治疗危害人类健康的新发传染病和重大疾病开展新型疫苗研发、产业关键技术与工艺研究，为我国目前正在研究开发的新型疫苗提供完整的工程化和产业化技术平台。此次国药中生质量检定室申报了疫苗的细菌内毒素、渗透压摩尔浓度、异常毒性检查、可见异物等检测参数，均得到了CNAS认可。这是CNAS首次对国药中生质量检定室疫苗检测能力进行评审，CNAS通过对质量检定室的文件评审、现场能力评审、技术评定等各环节的严格审核，最终认可了质量检定室的管理水平与技术能力。质量检定室在建立、运行实验室认可管理体系过程中，将管理体系与实际工作有效结合，严格控制了人机料法环测抽样各个环节，确保了检测数据的准确性。质量检定室将持续完善管理体系，进一步提升各项检测能力，尤其是疫苗检测能力，更好地服务我国生物医药产业高质量发展，为人民群众的疫苗安全保驾护航。
